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第二類疫苗由省級疾控機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾控機構向疫苗生產企業采購後供應給當地接種單位。疫苗生產企業直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。

另外，此次長生生物子公司長春長生生產的百白破疫苗於2017年10月25日被以“劣藥”立案調查，近日才收到瞭吉林省食藥監局的行政處罰，不符合條例7日或15日的處理時限規定。

疫苗生產企業在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，並加蓋企業印章。疾控機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應保存至超過疫苗有效期2年備查。

長生生物疫苗案追蹤： 問題疫苗流入山東揭秘

條例規定，疫苗的采購是通過省級公共資源交易平臺進行。省級疾控機構根據需要，制定本地區第一類疫苗的使用計劃，並向負責采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級人民政府衛生主竹北產後月子中心價錢管部門備案。由負責采購第一類疫苗的部門與疫苗生產企業簽訂政府采購合同。

疫苗生產企業也應當依照規定，建立真實、完整的銷售記錄，竹北月子中心費用並保存至超過疫苗有效期2年備查。

按照條理規定，疾控機構應當建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致，並保存至超過疫苗有效期2年備查。疾控機構接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄；對不能提供全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，並應當立即向藥品監督管理部門、衛生主管部門報告。實施接種的接種單位，接種記錄保存時間不得少於5年

一位不具姓名的行業人士告訴《華夏時報》記者，簡單來說，疫苗的采購主要由疾控中心負責，之後疫苗逐級分發到地方防疫站等疾控機構對兒童進行接種。記者查詢2016年修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，山東省地區的百白破疫苗采購主要由省級疾控機構制定使用計劃，再通過省級公共資源交易平臺進行。另外根據條例，涉事企業最近幾年的疫苗審批等文件、銷售及接種記錄，都有留存可以備查。

7月15日長春長生因狂犬疫苗記錄造假而遭到食藥監局的通報。7月18日，長春長生公告稱，吉林省食藥監局對其下達的處罰決定書，批次為201605014——01的百白破疫苗檢驗結果不合格。之後根據披露，不合格的這批百白破疫苗全部流入山東。



該行業人士曾撰文表示，中國各級疾控部門實際上參與到瞭疫苗品規遴選、疫苗采購、疫苗價格形成、疫苗配送、接種人員資質認證與監管等諸多環節中，成為中國疫苗市場的最重要的參與者之一。

摘要：該行業人士曾撰文表示，中國各級疾控部門實際上參與到瞭疫苗品規遴選、疫苗采購、疫苗價格形成、疫苗配送、接種人員資質認證與監管等諸多環節中，成為中國疫苗市場的最重要的參與者之一。

疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發和使用等環節中的質量，由藥品監督管理部門進行監督檢查。對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取查封、扣押的措施，並在7日內作出處理決定；疫苗需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出處理決定。

據瞭解，該條例2016年修訂，也與當年爆發重大疫苗造假事件有關。

另外，針對網上盛傳的國傢食藥監總局副局長孫咸澤此前曾因“三鹿事件”被處理的說法，有觀察人士撰文指出“三鹿事件”爆發時，其職務為該局食品安全協調司司長，並不對“三鹿事件”承擔直接責任，因當時的食藥監局沒有執法權，不是食品安全監管的主要部門。

根據條例，疫苗分為兩類。第一類由政府免費向公民提供，第二類由公民自費並且自願受種的其他疫苗。此次涉事的百白破疫苗和狂犬病疫苗，前者屬於一類疫苗，後者屬於二類疫苗。

本報記者 呂方銳 陳鋒 北京報道

本文來源：華夏時報

責任編輯：王曉武_NF

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